119F9｜第119回 医師国家試験 過去問
社会医学・医療システム臨床研究・EBM研究デザイン・メタ分析
治療薬Aの疾患Bに対する治療効果を調べるための臨床試験を行った。疾患B患者を対象として、治療薬A投与群〈介入群〉とプラセボ投与群〈対照群〉にランダムに割り付けた。対象者数は240人で、治療効果を3日目症状消失率で比較検討した。得られた結果を表に示す。 この臨床試験の統計解析手法はどれか。
解答・解説を見る
正解: b
正解
b χ2検定
解説
この試験では、比較しているのは 3 日目に症状が消失したかどうか という カテゴリ変数 です。
さらに、群は 治療薬 A 投与群 と プラセボ群 の 2 群なので、解析の対象は 2×2 の度数表 になります。
このような 比率、割合の差 を検討する代表的な方法が χ2 検定 です。
この問題で見ているデータ
- 群：介入群、対照群
- 結果：症状消失あり、なし
つまり、カテゴリ変数どうしの関連 をみているため、χ2 検定が適切です。
各選択肢の検討
a t検定
平均値の比較に用います。連続変数が対象です。b χ2検定
正しいです。2 群間での症状消失率の比較に適しています。c 生存分析
時間経過とともにイベント発生をみる手法です。今回のように特定時点での消失率比較とは異なります。d 線形回帰
主に連続変数を目的変数とする解析です。e 比例ハザードモデル
生存時間解析で用いるモデルで、イベント発生までの時間を扱います。
ひっかけポイント
「症状消失率」とあるので、率の比較 であることが重要です。
もし「症状消失までの日数」を比較する問題であれば、生存分析や比例ハザードモデルが候補になりますが、本問はそうではありません。
覚えるポイント
- 平均の比較：t検定
- 比率の比較：χ2検定
- 時間、イベント解析：生存分析、Cox 比例ハザードモデル
まず、データが 連続変数か、カテゴリ変数か、時間データか を見分けることが統計問題の基本です。