110Q317｜第110回 薬剤師国家試験 過去問
10 歳男児。小学校では他の児童と比べ、忘れ物が多く、授業中も落ち着き がなく集中力が続かないと担任から指摘され、専門医を受診したところ、注意欠 陥・多動性障害（ADHD）と診断された。環境調整や保護者への支援などを行っ たが効果が不十分なため、以下の薬剤が開始されることになった。 （処方） メチルフェニデート塩酸塩徐放錠18 mg 1 回1 錠（1 日1 錠） 1 日1 回 朝食後 14 日分 この処方薬に関する記述として正しいのはどれか。2つ選べ。
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正解: 3・5
正答
3・5
この問題のポイント
メチルフェニデートは向精神薬として規制され、コンサータにはさらに適正流通管理があります。麻薬の廃棄・保管規定と取り違えないことが要点です。
解説
メチルフェニデートは第一種向精神薬です。向精神薬の広告は、医薬関係者向け媒体など限定された場合を除き禁止されます。また、コンサータを処方・調剤する医師や薬局等には適正流通管理システムへの登録が求められます。患者が自己治療目的で携帯して出入国する場合は薬物と量に応じた手続を確認しますが、この1週間分について地方厚生局長の許可が必須とはいえません。廃棄後の届出や「鍵をかけた堅固な設備」という表現は麻薬の規制と混同したものです。向精神薬にも盗難防止を含む適切な保管管理は必要です。
選択肢の確認
1．この男児が処方薬を持参して海外に1 週間の家族旅行に行く場合、あらかじめ 地方厚生局長の許可を受ける必要がある。：誤り。この量の自己使用目的の携帯に一律の事前許可は求められません。渡航先の規制は別途確認します。
2．調剤されたこの処方薬を薬局が廃棄する場合には、廃棄後30 日以内に都道府 県知事に届け出なければならない。：誤り。調剤済麻薬の廃棄届に関する規定との混同です。
3．医薬関係者向けの新聞又は雑誌など、主として医薬関係者等を対象として行う 広告以外の広告は禁止されている。：正しい。向精神薬の広告は対象が制限されます。
4．薬局は、鍵をかけた堅固な設備内に保管しなければならない。：誤り。この文言は麻薬の保管基準であり、本剤にそのまま適用しません。
5．薬局で取り扱うには、この処方薬の適正流通管理システムへの登録が必要であ る。：正しい。コンサータ固有の流通管理要件です。
覚えるポイント
向精神薬一般の規制、麻薬だけの規制、製品固有の流通管理という三層を分けて判断します。