110Q146｜第110回 薬剤師国家試験 過去問

正答

4・5

この問題のポイント

医療事故調査制度の対象は予期しなかった死亡・死産で、報告先、判断主体、院内調査の流れを確認します。

解説

医療法上の医療事故は、医療従事者が提供した医療に起因し、または起因すると疑われる死亡・死産で、管理者が予期しなかったものです。単に入院治療を要する健康被害全般ではありません。該当性は病院等の管理者が組織として判断し、遺族へ説明したうえで医療事故調査・支援センターへ遅滞なく報告します。報告後、管理者は原因を明らかにするため必要な院内調査を行い、その結果も遺族とセンターへ報告します。PMDAの副作用等報告制度とは別制度です。

選択肢の確認

1．報告先は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）である。：医療事故調査・支援センターです。
2．対象となる医療事故は、医療に起因する入院治療を必要とする程度の健康被害 である。：予期しなかった死亡・死産が対象です。
3．病院の管理者は、病院の開設許可権者に申し出て、医療事故に該当するか否か の判定を受けなければならない。：管理者が組織として判断します。
4．病院の管理者は、医療事故が発生した場合、遅滞なく、定められた報告先に報 告しなければならない。：正答です。
5．病院の管理者は、医療事故が発生した場合、原因を明らかにするために調査を 行わなければならない。：正答。院内調査を実施します。

覚えるポイント

予期しない死亡・死産→管理者判断→センターへ報告→院内調査、という流れです。