110Q088｜第110回 薬剤師国家試験 過去問
以下のうち、Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE） が用いられる指標として適切なのはどれか。1つ選べ。
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正解: 4
正答
4
この問題のポイント
CTCAEは、がん治療などで生じる有害事象を共通用語とGradeで記録し、重症度を標準化する評価基準です。
解説
Common Terminology Criteria for Adverse Eventsは、有害事象ごとに臨床所見、治療の必要性、日常生活動作への影響、生命への危険などを基準として、一般にGrade 1から5へ分類します。数字が大きいほど重く、Grade 5は有害事象による死亡です。医薬品の自主回収区分、医療事故の影響度、緊急安全性情報の発出基準とは別の尺度です。日常生活制限を判定要素に含む項目はありますが、CTCAE全体の目的は有害事象の重症度評価です。
選択肢の確認
1．医薬品自主回収時の健康危険度：回収クラス分類の指標です。
2．インシデント発生時の患者への影響度分類レベル：医療安全上の影響度分類です。
3．医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度：安全性情報の通知区分で、CTCAEではありません。
4．医薬品による有害事象の重症度：正答。CTCAEが標準化する対象です。
5．患者の日常生活における制限の程度：一部Gradeの要素ですが、指標全体の対象を表す答えではありません。
覚えるポイント
CTCAE＝有害事象のGrade。PSやADL尺度、インシデント影響度と混同しません。