109Q307第109回 薬剤師国家試験 過去問

厚生康太(こうせい こうた)氏、75 歳男性。身長170 cm、体重65 kg。 一過性脳虚血発作で入院し、再発予防目的でプラビックス錠 (注)25 mg が1 回 2 錠、1 日1 回の処方で服薬開始となった。2023 年7 月1 日に起床時のふらつき と意識障害をきたし、近医へ救急搬送され、緊急入院となった。入院時の血糖値 33 mg/dL、入院翌日の空腹時血糖値14 mg/dL、血中インスリン濃度127.5 μIU/mL (基準値2.7~10.4)であった。プラビックス錠は入院直後に中止された。検査の 結果、患者はプラビックス錠の副作用であるインスリン自己免疫症候群と診断され た。入院7 日後には検査所見、自覚症状ともに改善した。薬剤師は医薬品・医療機 器等安全性情報報告制度に基づき、医薬品安全性情報報告書を作成するとともに、 実務実習中の薬学部学生にも報告書の作成の練習をしてもらうこととした。 (注)プラビックス錠:クロピドグレル硫酸塩錠 薬学部学生がこの患者のインスリン自己免疫症候群について作成した、下図の医 薬品安全性情報報告書案を指導薬剤師が確認したところ、不適切な記載を1 ケ所発 見した。それはどれか。1つ選べ。 <学生が作成した医薬品安全性情報報告書案> 1 3 2 4 5

109Q307の問題画像
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正解: 3

正答

3

この問題のポイント

画像の報告書では、入院を要した重篤な副作用なのに「非重篤」とした欄3が不適切です。

解説

患者はクロピドグレルによるインスリン自己免疫症候群で、血糖14〜33 mg/dL、意識障害を来して救急搬送され、7日間の入院治療を受けています。副作用の重篤性判定では、死亡、障害、生命を脅かすもの、治療のための入院または入院期間延長等を重篤と扱います。したがって重篤性欄は「重篤」にチェックし、該当区分を記載すべきで、画像の3が示す「非重篤」は誤りです。医療用医薬品の選択、患者イニシャル・年齢等、症状名「インスリン自己免疫症候群」、被疑薬プラビックス錠の記載は提示情報と整合します。

選択肢の確認

1.選択肢1(画像参照):医療用医薬品の区分で適切です。
2.選択肢2(画像参照):患者情報の記載は症例と整合します。
3.選択肢3(画像参照):正答。入院を要した事象を「非重篤」とした点が不適切です。
4.選択肢4(画像参照):副作用名の記載は適切です。
5.選択肢5(画像参照):被疑薬プラビックス錠の記載は適切です。

覚えるポイント

副作用で入院または入院延長を要した場合は、重篤性判定で「重篤」です。

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