118B25第118回 医師国家試験 過去問

社会医学・医療システム医療倫理・医療安全患者の権利・意思決定支援

16歳未満を対象にした臨床研究を行う。 対象者の理解力に合わせて説明し、研究への賛意を得るのはどれか。

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正解: e

解説

正解:e インフォームド・アセント

未成年者を対象とする臨床研究では、保護者による同意だけでなく、本人の理解力に応じて説明し、研究参加への賛意を得ることが重要です。
この過程をインフォームド・アセントといいます。

各選択肢の整理

  • a オプトアウト
    • 十分な説明をしたうえで不同意の機会を保障する方法であり、本問の趣旨とは異なります。
  • b パターナリズム
    • 医療者の保護的介入を指す概念です。
  • c リビングウィル
    • 終末期医療に関する本人意思表示です。
  • d セカンドオピニオン
    • 他医の意見を求めることです。
  • e インフォームド・アセント
    • 未成年本人の賛意であり正解です。

覚えるポイント

  • 保護者の同意 = インフォームド・コンセント
  • 未成年本人の賛意 = インフォームド・アセント

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