118B11|第118回 医師国家試験 過去問
社会医学・医療システム医療倫理・医療安全研究倫理・臨床試験
臨床研究における患者・市民参画で誤っているのはどれか。
解答・解説を見る
正解: b
解説
正解:b 研究で知り得た情報を公開する権利がある。
患者、市民参画(PPI)は、研究を「対象としてされるもの」ではなく、患者、市民と研究者が協働して進めるものという考え方です。
ただし、参画者が研究で知った情報を自由に公開してよいわけではなく、守秘義務が前提になります。
PPIで期待される役割
- 研究初期からの参画
- 研究対象者の負担軽減に関する助言
- 説明文書のわかりやすさの改善
- 倫理審査での一般市民視点の反映
各選択肢の整理
- a 研究初期からパートナーとして参画する。
- 正しいです。研究計画段階からの参画が望まれます。
- b 研究で知り得た情報を公開する権利がある。
- 誤りです。機密保持が必要であり、自由に公開する権利はありません。
- c 研究対象者の負担が軽減されるように助言する。
- 正しいです。
- d 研究倫理審査委員会へ一般の立場の委員として参加する。
- 正しいです。
- e 研究に関連する文書が分かりやすい表現になるように助言する。
- 正しいです。
覚えるポイント
- PPIは協働
- ただし守秘義務は守る