118B11第118回 医師国家試験 過去問

社会医学・医療システム医療倫理・医療安全研究倫理・臨床試験

臨床研究における患者・市民参画で誤っているのはどれか。

解答・解説を見る

正解: b

解説

正解:b 研究で知り得た情報を公開する権利がある。

患者、市民参画(PPI)は、研究を「対象としてされるもの」ではなく、患者、市民と研究者が協働して進めるものという考え方です。
ただし、参画者が研究で知った情報を自由に公開してよいわけではなく、守秘義務が前提になります。

PPIで期待される役割

  • 研究初期からの参画
  • 研究対象者の負担軽減に関する助言
  • 説明文書のわかりやすさの改善
  • 倫理審査での一般市民視点の反映

各選択肢の整理

  • a 研究初期からパートナーとして参画する。
    • 正しいです。研究計画段階からの参画が望まれます。
  • b 研究で知り得た情報を公開する権利がある。
    • 誤りです。機密保持が必要であり、自由に公開する権利はありません。
  • c 研究対象者の負担が軽減されるように助言する。
    • 正しいです。
  • d 研究倫理審査委員会へ一般の立場の委員として参加する。
    • 正しいです。
  • e 研究に関連する文書が分かりやすい表現になるように助言する。
    • 正しいです。

覚えるポイント

  • PPIは協働
  • ただし守秘義務は守る
118B10118B12
学習アプリでこの問題を解く(記録・メモ・カード化)