110Q075｜第110回 薬剤師国家試験 過去問
医薬品副作用被害救済制度の概要を示した下図において、健康被害者が給付を 請求する先のＡとして正しいのはどれか。1つ選べ。 ③諮問 厚生労働大臣 薬事審議会＊ ④答申 ＊（旧）薬事・食品衛生審議会 ②判定の ⑤判定結果の 申し出 通知 ①給付請求 健康被害者 （本人または遺族） Ａ ⑥給付
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正解: 5
正答
5
この問題のポイント
画像のAは、健康被害者から請求を受け、厚生労働大臣へ判定を申し出て、決定後に給付を行うPMDAです。
解説
公式画像では、本人または遺族がAへ給付請求し、Aが厚生労働大臣へ判定を申し出ます。厚生労働大臣は薬事審議会へ諮問して答申を受け、判定結果をAへ通知し、Aが請求者へ給付します。この役割を担うのが独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）です。主治医には診断書などを依頼することがありますが請求先ではなく、製造販売業者へ直接損害賠償を請求する制度とも異なります。
選択肢の確認
1．主治医：医学的資料の作成には関与しますが、制度上の給付請求先ではありません。
2．都道府県知事：本制度の給付決定・支給を担う窓口ではありません。
3．製造販売業者：拠出金を通じ制度を支えますが、被害者の請求先ではありません。
4．社会保険診療報酬支払基金：診療報酬の審査・支払などを担う機関です。
5．独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）：正答。請求受付、判定申出、給付を担います。
覚えるポイント
副作用被害者→PMDAへ請求→厚生労働大臣が判定→PMDAが給付、という図の流れを覚えます。